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药品、医疗器械网络信息服务备案

一.适用业务

互联网药品信息服务资格证分为经营性和非经营性,同样备案也分经营性和非经营性。

非经营性备案:药品、医疗器械信息展示,不含销售性质

举例:如官网、科普类网站/APP/小程序/公众号等


经营性备案:药品、医疗器械线上销售(入驻三方或自营)

举例:入驻各大电商、外卖平台,或自营性质的医疗器械销售等

??注意:如果是经营性的网站,一般还需要补充ICP许可证。

二. 备案流程

关于药品、医疗器械网络信息服务备案在试点期间我们就给大家介绍过,这里不再赘述,感兴趣的通过下方文章回顾下(点击阅读):

药品医疗器械网络信息服务备案流程


备案是长期有效的,只要不办理注销手续则一直有效。需要注意的是,如果以下这些信息发生变更时,要提交材料及时做备案变更手续。


变更所需材料:

1、药品医疗器械网络信息服务备案变更表;

2、授权委托书;

3、变更情况说明;

4、原原药品医疗器械网络信息服务备案表;


变更企业名称、地址、法人还需提交:

● 变更后的营业执照;

变更网站域名:

● 变更后的域名证书;

变更网站服务器、IP地址:

● 托管或租赁服务器的:变更后与服务器运营商签订的服务合同;

● 自建机房的:机房使用变更情况说明;

变更网站名称:

● 变更后非经营性互联网信息服务备案说明;

变更网站负责人:

● 变更后的负责人身份证+毕业证+专业技术资格证;

变更药品信息审核员:

● 变更后的审核员身份证+毕业证/专业技术资格证。


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